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  • “跨界”出产医疗物资的公司数量陡增 资质如何把控?

    发布时间: 2020-02-14首页:主页 > 国内 > 阅读()

      受疫情防控需求影响,口罩、防护服、护目镜等医疗物资需求量与日俱增。

      日前国度成长改良委等三部委发文,勉励企业" target="_blank">企业通过技能改革、增添出产线扩大重点医疗防护物资出产供给。今朝市场上除了医疗器械相关企业、不少其他行业企业也“跨界”出产以支持医疗物资供应

      对此,某医疗器械研发和出产企业的高管对第一财经记者称,“当下聚焦办理医疗物资供应不敷的问题,由于产物大多是一次性的,质量问题抵牾还不突出,但今朝市场上很大概存在一些产物的质量问题,对提供医疗物资的企业的资质把控尚有待增强。”

      跨界企业多

      疫情期间,口罩、防护服、护目镜等医疗物资不敷。

      2月9日,国度成长改良委等三部委发文,勉励企业通过技能改革、增添出产线(设备)迅速扩大产能等,多措并举扩大重点医疗防护物资出产供给,实施疫情防控重点医疗物资当局兜底采购收储,并将十类产物明晰纳入《产物目次》:医用防护服、N95医用级防护口罩、医用外科口罩、医用一次性利用口罩、出产医用防护服、医用口罩等重要原质料、医用护目镜/防护面屏/负压防护头罩、医用断绝衣、新型冠状病毒核酸检测试剂盒、全自动红外体温检测仪、经卫生康健、药监部分依措施确认治疗有效的药品和疫苗。

      因此近期有不少企业改观工商注册信息援产医护物资,按照企查查专业版数据显示,自2020年1月1日至2月10日,策划范畴涉及医疗器械、消毒产物等防护成品的企业增势明明,全国范畴内医疗器械新增企业数超2万家,消毒产物次之。

      从行业来看,全国医疗器械新增企业中,批发和零售业以增加14900家排名第一;全国消毒产物新增企业中,批发和零售业仍以近2500家。从地区上看,广东以900余家企业排名全国消毒产物新增企业首位,山东则在全国医疗器械新增企业中排名首位,广东次之。

      详细看来,如中顺洁柔(002511.SZ)子公司" target="_blank">公司采购了5条医用外科口罩出产线,开展出产销售医用口罩业务。华纺股份(600448.SH)自筹资金1000万元用于出产医用口罩及防护服。

      美联新材(300586.SZ)通告称,公司控股子公司营创三征(营口)风雅化工有限公司拟在已有次氯酸钠产物的基本上做财富链的延伸,出产和销售84消毒液,并对其策划范畴举办相应改观等。

      盘龙药业(002864.SZ)已得到液体消毒剂(净化)(限75%单方乙醇消毒液)的出产资质。

      另外,除了医疗器械财富链上游企业、不少其他行业的企业也“跨界”出产以支持医疗物资供应。如比亚迪(002594.SZ),富士康、中国石化(600028.SH)、水星家纺(603365.SH)、三枪亵服、红豆衣饰等企业。

      尤其是车企,上汽通用五菱汽车股份有限公司、广汽团体(601238.SH)将建成口罩出产线并投入利用。

      比亚迪着手防护物资出产设备的设计和制造,援产口罩和消毒液。

      陕汽控股公布完成了出产护目镜所需的各项筹备事情,乐成装配护目镜样品,到达了防疫利用要求,日装配产能3000只以上。

      资质待把控

      实际上“跨界”出产医疗物资也激发了业内的担心。

      某医疗器械研发和出产企业的高管对第一财经记者称,医用口罩和防护服属于II类医疗器械,厂家需要有相应的出产条件和资质,国度也有明晰的审批措施。所以勉励现有企业通过技能改革和添加出产线来提高产能问题不大,可是其它行业转业来做或存在一些问题。

      据相识,“跨界”进入医疗器械行业的企业需要举办切合GMP(药品出产质量打点类型)。

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